关键差异与解读 · Key Takeaways
设计高度趋同,三处差异最值得决策关注
- BCMA 经治 vs BCMA-naïve(最重要):ESO-T01 仅要求 BCMA 表达阳性、不排除既往 BCMA 治疗;IASO206 China IIT 限定 BCMA-naïve。这决定了人群难度与数据可比性——若想直接对标 Eso,需考虑是否纳入 BCMA 经治队列(亦是 KLN-1010 的人群)。
- 载体线索:ESO-T01 明确排除"既往 VSV-G 假型病毒治疗"——证实其为 VSV-G 假型慢病毒(与 Kelonia 一致)。IASO206 的载体/假型在 CDP 中未披露,建议确认是否同为 VSV-G(影响预存免疫与重复给药叙事)。
- 剂量与样本:Eso 用 4 个剂量组(A–D,起始 0.2×10⁹ TU)、n=24;IASO206 用 3+3 三水平(1E8/3E8/9E8 TU)、n=9–18。两者 TU 量级一致,但 Eso 样本更大、爬坡更细。
- 主要终点一致(DLT/CRS/ICANS/AE),次要终点也几乎相同(ORR/CR/DOR/PFS/OS + CAR-T 动力学)——说明 IASO206 的 IIT 终点设置与已进人体的同类一致,对外可辩护。
- 淋巴清除:两者均无清淋(IASO206 已确认)——与 Kelonia/品类标配"无淋巴清除 + 门诊"一致,是 BD 叙事的正资产。
ESO-T01 数据来源:ClinicalTrials.gov NCT06791681(同济医院,2025-01-27 起)与 NCT06691685(协和医院,2024-11-18 起),申办为研究者发起(李春蕊 等)+ 深圳普瑞金 Pregene;早期数据来自公司新闻稿(n=4,ORR 100%,2 CR + 2 PR)。IASO206 来源:驯鹿《IASO206 CDP 2026-06-23》China IIT 设计页。未公开项标注"未披露",未作外推。完整竞品分析见 竞品格局 页与 generated/in-vivo-cart-competitive-landscape.md。